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佛慈制药:用创新方法拓宽中医药走向国际的大门

时间:2019-12-09 11:25:37

■刘欢,本报见习记者

1929年,在上海成立的焦点制药(Foci Pharmaceuticals)以一颗浓缩的“黑珍珠”开始了中药产业化,打开了中药国际市场的大门。如今,这家有着90年历史的制药公司不仅在中药生产中引进了智能工厂和数字化车间,还采取创新措施大力开拓海外市场。

近日,《证券报》记者前往甘肃省兰州新区采访福克斯制药(Focus Pharmaceutical),了解到福克斯制药多年来一直将推动中医药海外注册、推动中医药海外立法、打造中医药海外业务平台作为企业战略,并将继续这样做。

以继承为基础

走进兰州新区福尔摩斯制药技术工业园的展厅,保存完好的历史展品和包装精美的浓缩药丸和颗粒盒正在向记者讲述福尔摩斯制药90年的风雨历程。

1929年,爱国实业家回宇·关以“珍惜我国科学的落后,消灭中医药”为宗旨,以“我如来慈悲,药无所不能,救众生”为宗旨,决心“科学提炼,提高中医药水平”。中国第一颗浓缩六味地黄丸诞生于疫源地。“西方中医体系”也使古代中医焕发青春魅力。

1956年,在国家对西北支持的统筹安排下,为了充分利用甘肃丰富的药用资源,疫源地药业从上海迁至甘肃兰州。经过多次变革,焦点药业已发展成为西北中药行业的龙头企业。

"经过90年的发展,公司拥有丰富的文化、品牌和技术遗产."时任焦点制药总经理的孙瑜在接受《证券日报》独家采访时说。他用一个具体的例子解释了这种遗传:“微生物、农药残留、黄曲霉毒素和重金属一直是药品出口的四大技术瓶颈。该公司在20世纪80年代解决了这些问题。当我第一次进入工厂时,我在车间做技术员,并参与日本公司的注册。当时总经理说,首先要注意技术控制中的四大技术瓶颈,其次是定性和定量指标。这些话清楚地说明了出口应该注意的技术路线,这是几代佛教徒已经确立的技术路线,基本上不走弯路。”

在福尔摩斯制药公司90年的传承中,最有价值的文化核心是由“关爱所有生物,和谐世界,拯救世界,促进健康”的“善良与文化”形成的。

“创始人最初把‘我是佛祖慈悲的,医学是万能的,可以拯救所有生物’作为企业的内部理念。经过90年的发展,善良和文化已经成为我们共同的价值观和行为准则,这也是佛祖对中医药行业的理解。”孙瑜说,“善良和文化”代表宽容、关心、温暖、善良和利他主义。自成立以来,它一直延续至今,是公司文化的核心、精髓和灵魂。”

创新突破

“‘传承不古,创新离不开案例’,创始人最初的构想,其实是做‘科学提炼,提高民族医药’的创新企业。同时,作为中医的铁杆粉丝,我认为随着科学的不断进步和高新技术的出现,必须对中医进行创新,使人们,特别是年轻一代,更好地理解中医。”孙瑜感慨道。

“没有科技发展,福尔摩斯就没有未来”是福尔摩斯制药企业的警告声明。焦点人们很清楚科技创新对企业生活的重要性。据了解,福克斯制药已经启动了10多个技术创新项目。完成300多味常用中药饮片中药(单味)配方颗粒制备关键技术研究,建立质量控制方法;自主研发浓缩当归丸国际药物标准研究和欧盟注册项目,中药新药舒乳消宽胶囊临床前研究项目获兰州市人才项目专项资金支持奖近千万元。其中,中药配方颗粒产业化项目荣获“兰州十大科技项目”。

不仅如此,焦点药业也是国内中医药标准化项目研究品种最多的制药企业之一。2017年,国家中医药管理局开始建设105种中药的国家中药标准化项目。焦点制药获得当归、大黄、枸杞、羌活、党参、秦艽6种中药饮片的标准化研究和配方。

科技创新离不开坚实的科技创新团队。据焦点药物研究所所长王云杰介绍,该公司作为甘肃省高新技术企业,目前拥有三个重点研发平台:甘肃省现代中药制剂工程技术研究中心、甘肃省中药质量控制技术工程实验室和省级企业技术中心。公司还与中国中医研究院中药研究所、北京中医药大学、清华大学现代中医药研究中心、甘肃中医药大学、上海中医药大学等国内一流研究机构开展了联合项目开发和科研。

关于大品种的开发,孙瑜告诉记者:“王永炎院士曾经说过,‘疫源地’的药物品种是一捆手榴弹,但企业需要的是一枚重型炸弹。正是这句话促使公司进行大品种的开发。通过大品种的振兴和崛起,公司将能够优化业绩,提高盈利能力。"

目前,焦点药业拥有沈蓉固本还芍丸、复方黄芪健脾口服液、疏肝小荠丸、定眩丸等10余种独家产品。2019年8月,舒肝小荠丸两种剂型及其特色产品寄生何炬丸进入国家医疗保险目录乙类范围。迄今为止,焦点制药已有215种产品列入国家健康保险目录。“独家产品具有临床价值、市场价值和科研价值。进入健康保险目录将有助于扩大产品的市场份额,并对公司未来的经营成果产生积极影响。”孙瑜说道。

此外,基础设施的升级和智能制造的发展也为福克斯制药公司的发展增添了坚实的翅膀。

为了全面提升公司的创新能力和创新环境,福源制药在兰州新区福源制药科技产业园新增科研基地,提升技术创新基础设施,完善功能,提高质量。“公司在兰州新区工业园区新增科研相关建筑面积12000多平方米,新增科研检测设备约2000万元。实验室功能和测试条件与以前相比有了很大改善。”王云杰说。

同时,焦点制药大力推进智能工厂和数字化车间建设。孙宇告诉《证券报》记者,“我们称情报车间为‘数字化无人提取工厂’,其技术核心是‘人类的机械替代’和‘质量在线控制’。目前,该车间已获得兰州龚欣智能车间的许可。智能工厂实现了全车间的全流水线动态生产,告别了以往需要在工作单元之间拼接环节的历史,大大提高了劳动效率和生产效率。”

引领中医药国际化

1931年,福尔摩斯的产品出口东南亚和日本,以其“原料正宗、工艺精良、疗效确切、服用方便”而受到市场青睐。改革开放以来,焦点药业产品已出口到美国、加拿大、澳大利亚、日本、巴西等28个国家和地区。

“注册为先,标准为先”是公司引领中药国际化的“坚持青山不放松”战略。孙宇说:“2002年,当我还是外贸部的经理时,刚进入外贸工厂两周,我就提出了放弃寻找其他商业模式,专注于药品注册认证的想法,并说服决策者投资注册。事实证明,最初的坚持是正确的,公司在注册和认证方面一直走在行业的前列。”

到目前为止,所有福莫特制药生产线都通过了国家gmp认证以及澳大利亚tga组织、日本卫生福利部和乌克兰产品认证机构的认证。1996年,焦点制药(Foci Pharmaceuticals)首次通过澳大利亚tga组织的gmp认证,成为第一家通过pic/s成员国质量体系认证的中成药制造商。迄今为止,焦点制药已经十次通过了澳大利亚tga组织的gmp复查。

“tga澳大利亚公司的gmp认证门槛非常高,该公司通过了第10次认证,基本上没有任何缺陷。”孙瑜的骄傲无以言表。

近年来,随着“一带一路”建设的深入,国家相继出台了一系列有利于中医药国际化的政策。与此同时,甘肃省也提出了中医药国际化发展的理念,即“以文献取药,以药取药,以商取药,以商取药”。

孙宇表示,根据政策红利,分众药业将在泰国开设中医医院的“医院在医院”模式,并与当地连锁医院合作,开启服务贸易平台。通过“以文献促药、以药带药、以药促产”,中医药服务贸易将促进商品注册和贸易发展。

中医“走出去”的同时,挑战也随之而来。目前,在欧美等医药产品主流市场,中药产品的注册和上市仍面临制度性困难,使得中药产品作为药品进入海外市场更加困难。大多数中药受膳食补充剂的管制,中药出口大多是原材料。

面对中药海外市场发展中的“身份”障碍,孙渔深感:“多年来,为了让中药真正进入主流海外市场,公司不仅在瑞典、巴西等国开展了推广中药立法和注册标准的活动,还致力于欧盟注册。该公司一直在推动中药海外注册,推动中药海外立法,并将建立中药海外商业平台作为其企业战略,并将在未来继续这样做。”

构建中医药全产业链模式

2011年12月22日,焦点制药在深圳证券交易所上市。从此,贯穿整个产业链的布局,再次站在风口的起飞处。

在中成药领域,兰州新区焦点药业有限公司科技工业园项目于2018年6月正式投产。项目建成后,公司将成为西北地区最大、最先进的现代中药生产企业。

“有限的生产能力是公司发展缓慢的原因之一。新区项目的投产一步解决了产能问题,产能逐步释放。预计到2021年,年销售收入将达到14亿元左右,年净利润将达到3.8亿元左右。”孙瑜说道。

不仅如此,焦点制药还积极开展中药饮片业务和一般保健业务。“中草药的增长率是中药行业全年最高的。我们计划在威远县建立饮片加工生产基地,以了解其未来发展。”孙瑜说道。此外,公司还与国内领先的中药配方颗粒企业红日制药(Hongri Pharmaceutical)共同投资成立了中药配方颗粒生产企业,共同开发中药配方颗粒的生产和销售。

随着“健康中国”的建设和人口政策的调整,大型卫生产业面临新的发展机遇。公司充分利用福克斯品牌和平台,积极拓展健康大业务,努力成为另一个支柱产业。



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